自願性公告: Uni-GLP 在治療2019 冠狀病毒病和其他適應症方面的發展
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香港,中國 - EQS Newswire - 2020 年 9 月 18 日 - 聯康生物科技集團有限公司 ( 「 本公司 」,連同其附屬公司統稱「 本集 團 」 ) 董 事 會 ( 「 董事 會 」 ) 就本集團自主研發的創新生物製劑重組促胰島素分泌素注射液 (「Uni-GLP」)作出自願性公告。
關於 Uni-GLP
U ni-GL P 是 一 種 胰 高 血 糖 素 樣 肽 - 1 受 體 激 動 劑 ( 「 GLP - 1 RA s 」) , 通 過 增 加 胰 島 素 和 減 少 葡 萄 糖 分 泌 起 到 降 低 高 血 糖 的 作 用, 可 有 效 治 療 二 型 糖 尿 病。 GLP-1 RAs 的優勢在於其腸促胰島素的效果,可以降低低血糖發生的風險。此外, GLP-1 RAs 是唯一一類能減輕體重的抗糖尿病藥物。 Uni-GLP 水針已於 2020 年 7 月 14 日獲國家藥品監督管理 局 ( 「 NMPA 」 ) 批准臨床試驗。目前,本集團的專家和 技術人員正在努力準備臨床試驗相關工作。
GLP-1 RAs 的新機遇
基 於 科 學 界 的 新 數 據, GLP-1 RAs 可 以 治 療 許 多 高 價 值 的 適 應 症, 比 如 肥 胖 症、心血管疾 病 ( 「 CVD 」) 、非酒精性脂肪肝 病 ( 「 NAFLD 」 ) 和非酒精性脂性肝炎( 「 NASH 」) 、阿爾茲海默 症 ( 「 AD 」 ) 以 及 2019 新型冠狀病毒 病 ( 「 COVID-19 」;由 嚴 重急性呼吸綜合症冠狀病毒 2 「 SARS-C oV -2 」引 起 ) ,該等適應症有龐大的臨床 需求。
肥胖常見於二型糖尿病, GLP-1 RAs 適用於肥胖的二型糖尿病患者,而根據 IMS 初步研究,接近 30 % 的中國糖尿病患者出現肥胖。而且, GLP-1 RAs 進一步被證 明對心血管功能有益,而不依賴其在外周血血糖控制中的作用,其通過增加心 肌葡萄糖攝取,在缺血損傷後保持心肌功能。此外,有數據顯示 NAFLD 和 NASH( NAFLD 的加重形式,可導致肝硬化和肝癌 ) 患者的 GLP-1 分泌功能受損,突顯出 GLP-1 RAs 治療 NAFLD 的潛力。而且,越來越多的證據表明, AD ,由大 腦「饑 餓」 引起,與胰島素抵抗有關。當大腦因為胰島素抵抗無法消耗葡萄糖,會導致水 腫、斑塊沉積以及神經纖維纏結。然而, GLP-1 RAs 可以防止大腦葡萄糖消耗的 下降,引起新突觸和神經形成,從而改善記憶行為。
最 近, 鑒 於 GLP-1 RAs 對 過 度 炎 症 引 起 的 急 性 肺 損 傷 具 有 多 種 有 益 作 用, GLP-1 RAs 被認為是治療伴或不伴有 T2DM 的 COVID-19 患者的優秀候選藥物。多 個在小鼠和大鼠進行實驗誘導肺損傷的臨床前研究表明, GLP-1 RAs 能減少肺部 炎症的發生,由於其干擾核因子活化 B 細胞 κ 輕鏈增強 子 ( 「 NF- κ B 」) 信號通 路,抑 制細胞因子釋放。最近,幾項研究已經證明 GLP-1 RAs 通過直接刺激血管緊張素轉換酶 2 ( 「 ACE2 」) ,提 高 ACE2 ➝ 血管緊張 素 ( 1--7 ) ( 「 A ( 1--7 ) 」 ) ➝ Ma s 受 體 ( 「 MasR 」)軸的表 達,培養抗血栓和抗炎的環 境,有助於減少炎症和血栓形成過程的進 展,而這些過程往往與 SARS-CoV-2 感染的不良預後有關。肺部損傷和炎症出現 在較嚴重的 COVID-19 感染患者中,是導致 COVID-19 相關死亡的主要原因。與疫 苗相比, GLP-1 RAs 的優勢在於其能在冠狀病毒發生突變時保護肺功能。
Uni-GLP 的下一步發展
董事會對於 Uni-GLP 在新的治療領域的發展潛力保持樂觀態度。本集團已經和中國的幾所大學合作,開展 Uni-GLP 治療肥胖症的臨床前研究,以及開發創新口服 劑型或者第三代 Uni-GLP 。有了 GLP-1 RAs 在 CVD 、 NAFLD 、 NASH 、 AD 和 COVID-19 治療中的最新數據,本集團目前正在與 NMPA 和潛在合作夥伴進行談判,以將 Uni-GLP 擴展到這些新的領域。