自愿性公告: Uni-GLP在治疗2019冠状病毒病和其他适应症方面的发展
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中国香港 - EQS Newswire - 2020年9月18日 - 联康生物科技集团有限公司("本公司",连同其附属公司统称"本集团")董事会("董事会")就本集团自主研发的创新生物制剂重组促胰岛素分泌素注射液("Uni-GLP")作出自愿性公告。
关于Uni-GLP
Uni-GLP是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂("GLP-1 RAs"),通过增加胰岛素和减少葡萄糖分泌起到降低高血糖的作用,可有效治疗二型糖尿病。GLP-1 RAs的优势在于其肠促胰岛素的效果,可以降低低血糖发生的风险。此外,GLP-1 RAs是唯一一类能减轻体重的抗糖尿病药物。Uni-GLP水针已于2020年7月14日获国家药品监督管理局("NMPA")批准临床试验。目前,本集团的专家和技术人员正在努力准备临床试验相关工作。
GLP-1 RAs的新机遇
基于科学界的新数据,GLP-1 RAs可以治疗许多高价值的适应症,比如肥胖症、心血管疾病("CVD")、非酒精性脂肪肝病("NAFLD")和非酒精性脂性肝炎("NASH")、阿尔兹海默症("AD")以及2019新型冠状病毒病("COVID-19";由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 "SARS-CoV-2" 引起),该等适应症有庞大的临床需求。
肥胖常见于二型糖尿病,GLP-1 RAs适用于肥胖的二型糖尿病患者,而根据IMS初步研究,接近30%的中国糖尿病患者出现肥胖。而且,GLP-1 RAs进一步被证明对心血管功能有益,而不依赖其在外周血血糖控制中的作用,其通过增加心肌葡萄糖摄取,在缺血损伤后保持心肌功能。此外,有数据显示NAFLD和NASH(NAFLD的加重形式,可导致肝硬化和肝癌)患者的GLP-1分泌功能受损,突显出GLP-1 RAs治疗NAFLD的潜力。而且,越来越多的证据表明,AD,由大脑"饥饿"引起,与胰岛素抵抗有关。当大脑因为胰岛素抵抗无法消耗葡萄糖,会导致水肿、斑块沉积以及神经纤维缠结。然而,GLP-1 RAs可以防止大脑葡萄糖消耗的下降,引起新突触和神经形成,从而改善记忆行为。
最近,鉴于GLP-1 RAs对过度炎症引起的急性肺损伤具有多种有益作用,GLP-1 RAs被认为是治疗伴或不伴有T2DM 的COVID-19患者的优秀候选药物。多个在小鼠和大鼠进行实验诱导肺损伤的临床前研究表明,GLP-1 RAs能减少肺部炎症的发生,由于其干扰核因子活化B细胞κ轻链增强子("NF-κB")信号通路,抑制细胞因子释放。最近,几项研究已经证明GLP-1 RAs通过直接刺激血管紧张素转换酶2 ("ACE2"),提高ACE2→血管紧张素(1 - 7)("A(1 - 7)")→Mas受体("MasR")轴的表达,培养抗血栓和抗炎的环境,有助于减少炎症和血栓形成过程的进展,而这些过程往往与SARS-CoV-2感染的不良预后有关。肺部损伤和炎症出现在较严重的COVID-19感染患者中,是导致COVID-19相关死亡的主要原因。与疫苗相比,GLP-1 RAs的优势在于其能在冠状病毒发生突变时保护肺功能。
Uni-GLP的下一步发展
董事会对于Uni-GLP在新的治疗领域的发展潜力保持乐观态度。本集团已经和中国的几所大学合作,开展Uni-GLP治疗肥胖症的临床前研究,以及开发创新口服剂型或者第三代Uni-GLP。有了GLP-1 RAs在CVD、NAFLD、NASH、AD和COVID-19治疗中的最新数据,本集团目前正在与NMPA和潜在合作伙伴进行谈判,以将Uni-GLP扩展到这些新的领域。